Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đồng ý với đề nghị thu hồi tự nguyện của Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam đối với 6 sản phẩm mỹ phẩm, nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm | Tên nhà sản xuất | Địa chỉ nhà sản xuất |
| 1 | Obagi Nu-Derm Clear FX (Kem làm sáng da, chống lão hóa) | 202947/23/ CBMP-QLD | G.S. Cosmeceutical USA, Inc | 131 Pullman Street, Livermore, CA 94551, USA |
| 2 | Obagi Nu-Derm Clear FX | 202946/23/ CBMP-QLD | SwissAmerican CDMO LLC | 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA |
| 3 |
Obagi Nu-Derm Blend Fx (Kem dưỡng làm trắng da, mờ nám) |
202986/23/ CBMP-QLD | SwissAmerican CDMO LLC | 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA |
| 4 |
Obagi-C Fx C Therapy Night Cream (Kem dưỡng da ban đêm) |
204500/23/ CBMP-QLD | SwissAmerican CDMO LLC | 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA |
| 5 |
Obagi Clinical Vitamin C + Arbutin Brightening Serum (Tinh chất dưỡng trắng da) |
204483/23/ CBMP-QLD | SwissAmerican CDMO LLC | 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA |
| 6 | Obagi Clinical Vitamin C + Arbutin Brightening Serum | 202961/23/ CBMP-QLD | SwissAmerican CDMO LLC | 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA |
Cùng đó, Cục Quản lý Dược đồng ý với đề nghị thu hồi tự nguyện của công ty đối với các lô của 2 sản phẩm mỹ phẩm Obagi-C Fx CClarifying Serum, số tiếp nhận 202941/23/ CBMP-QLD (trừ lô 81262; NSX: 17/3/2023; HSD: 17/3/2026) và Obagi Nu-Derm Blend Fx, số tiếp nhận 202985/23/ CBMP-QLD (trừ lô 88011; HSD: 12/9/2026).
Liên quan 2 sản phẩm này, Cục Quản lý Dược có công văn yêu cầu thu hồi, đình chỉ lưu hành và tiêu huỷ hai lô sản phẩm trên đây do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, lực lượng chức năng phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,019% và 0,027%. Trong khi đó, thành phần công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố 2 sản phẩm này không có thành phần hydroquinone.
Hôm 18/12/2024, Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam gửi công văn tới Cục Quản lý Dược về việc tự nguyện thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Obagi Nu-Derm Clear FX, Obagi Nu-Derm Blend Fx, Obagi Clinical Vitamin C + Arbutin Brightening Serum, Obagi-C Fx C-Clarifying Serum, Obagi-C Fx C-Therapy Night Cream do Công ty đứng tên công bố.
Lý do công ty này đưa ra là tự phát hiện trong một số điều kiện nhất định (như tiếp xúc lâu dài với nhiệt độ hoặc ánh sáng), thành phần beta arbutin trong sản phẩm có thể bị thủy phân, giải phóng ra một lượng rất nhỏ hydroquinone tự do.
Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam phối hợp với các đơn vị phân phối gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và thu hồi toàn bộ 6 sản phẩm mỹ phẩm có nghi ngờ về chất lượng nêu trên.
Đồng thời, rà soát toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm công bố tại Việt Nam chứa thành phần arbutin và xem xét, đánh giá lại các tài liệu liên quan để bảo đảm sản phẩm đưa ra lưu thông đạt chất lượng.
Cơ quan của Bộ Y tế cũng đề nghị sở y tế các địa phương thông báo trên trang thông tin điện tử của sở và thông báo tới các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn về việc thu hồi 6 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
