Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 27/5 yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser – Chai 125ml, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; Ngày sản xuất 11/3/2024; hạn dùng 11/3/2027.
Sản phẩm do Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA (TPHCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sở Y tế TPHCM nhận yêu cầu giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser – Chai 125ml không đáp ứng quy định; đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho sản phẩm này; Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
Trên website của Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA ngày 27/5 có hình ảnh 2 sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser loại chai 125ml và 500ml.
Sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser – Chai 125ml sữa rửa mặt và toàn thân được giới thiệu giúp rửa mặt hằng ngày, tẩy trang, làm sạch trước khi thoa thuốc điều trị các bệnh lý về da, tắm hằng ngày cho trẻ em, tắm khô cho sản phụ mới sinh…
Sản phẩm cũng được quảng cáo là “không giống xà phòng, không chứa kiềm và hương liệu”.
Tháng 11/2024, do sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố, Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược – Mỹ phẩm GAMMA bị xử phạt 167,5 triệu đồng. Thanh tra Sở Y tế TPHCM buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm Cerina nhãn hàng GAMMA, hộp 1 tuýp 50g, số lô CKTT010624; ngày sản xuất: 8/6/2024; hạn sử dụng: 8/6/2027; sản phẩm Roseders Cream nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, số lô: DERB010624; ngày sản xuất: 8/6/2024; hạn sử dụng: 8/6/2027.
Sản phẩm thứ 2 bị Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc từ ngày 27/5 là Evit mù U – Lọ 15ml, lô 010824; ngày sản xuất 21/8/2024; hạn dùng 21/8/2028. Trên nhãn sản phẩm ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Hà Nội). Đây là loại dầu, được giới thiệu giúp làm đẹp, chăm sóc và bảo vệ da; góp phần ngăn ngừa viêm loét da; giúp phát triển trong quá trình tái tạo lại tế bào da.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng độ đồng đều thể tích.
